网上办理二类医疗器械备案步骤
二类医疗器械证要悬挂出来吗？
二类医疗器械证要悬挂出来吗？
二类医疗器械业务需要备案。
《二类医疗器械经营备案凭证》的副本应悬挂在营业场所的显著位置。
第二类医疗器械的备案地址、经营地址和注册地址应当一致。
一般医疗器械经营企业使用的医疗器械经营场所面积不低于20平方米，医疗器械储存场所面积不低于20平方米。如果没有仓库，要有充分的理由(书面报告)。
二类医疗器械经营备案，多长时间？
二类业务会很快备案。按照市局网上办事指南准备好资料后，去市局提交资料。符合要求的，当场给你开证明，一个月内查完。
二类医疗器械经营备案需要哪些资料？
所需信息如下:
申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并顺利通过药监局审核，有三个关键部分:注册地址、人员要求和相关材料。
第二类医疗器械经营备案怎么查询？
第二类医疗器械经营备案证的备案号编号规则为:XX美国食品药品监督管理局设备XXXXXXXX。
其中，第一个X代表备案部门所在省、自治区、直辖市的中文简称，第二个X代表设区的市级行政区域的中文简称，第三至第六个X代表四位备案年份，第七至第十个X代表四位备案序号。
2类备案是经营许可证吗？
号码
二类医疗器械经营备案证明是指经营二类产品，经营三类产品需要医疗器械经营许可证。它们之间的区别如下:
一是第二类企业注册证需要备案，医疗器械经营许可证是审批制；
二、第二类医疗器械经营注册证办公地址抽查，医疗器械经营许可证的办公地址必须核实，要求有完整的医疗器械管理制度，人员齐全，设备齐全的办公室、仓库、冷库符合验收标准。
我是个体户，如何办理二类医疗器械经营备案凭证？
1987年颁布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归为公民(自然人)，而非企业。2014年生效的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》明确规定，从事第二类、第三类医疗器械经营的，应当向设区的市级食品药品监督管理部门备案或者办理营业执照。
因此，新申请从事第二类、第三类医疗器械业务的，应当是依法在工商部门注册的企业。原个体工商户申请《医疗器械经营许可证》变更或者有效期满时，可以按照2014年修订的《《个体工商户条例》》第二十九条的规定，申请转化为企业组织形式，并向所在地市级食品药品监管部门备案或者申请办理营业执照。
如果不转化为企业组织形式，将无法再经营医疗器械。
《医疗器械经营质量管理办法》
第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列材料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件；
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；
(三)组织机构和部门的说明；
(四)经营范围和经营的说明；
(五)经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件；
(六)营业设施设备目录；
(七)管理质量管理制度、工作程序等文件；
(八)计算机信息管理系统的基本介绍和功能描述；
(九)代理人的授权证书；
(十)其他证明材料。